但由于电子胃镜属于侵入性检查,检查过程中存在一定的痛苦和危险,导致不少患者因恐惧而放弃检查。 另外,在检查过程中,咽部刺激引起恶心、呕吐、咳嗽等症状,使患者承受更大的痛苦。 同时,严重的恶心、呕吐还会导致检查时视野暴露不良,影响诊断和治疗。 术前咽部麻醉的应用对于减轻患者疼痛、顺利进行胃镜检查具有重要作用。 传统的方法是用地卡因对咽喉进行局部喷雾麻醉。 临床实践证明,该方法简单有效,长期以来被大多数医院采用。 施工时需局部多次喷涂。 由于粘膜麻醉不均匀,受试者在插入内窥镜过程中经常会出现恶心、窒息、分泌物增多等不良反应……从而影响胃镜的插入和检查:在麻醉效果和清晰视野方面西甲硅油乳剂怎么使用方法,药物汉1在程度、刺激腺体分泌、局部粘膜刺激等方面还存在一些问题。由于剂型和给药方法的原因,可能会出现咽部麻醉不均匀和呕吐反射抑制不充分的情况。 药物刺激口腔、咽喉粘膜,使患者分泌大量唾液,吞咽时进入食管、胃腔,覆盖在食管、胃粘膜表面,可直接影响口腔的清晰度。胃镜视野。 有时甚至需要在观察前进行冲洗,这样既延长了检查时间,又增加了患者的痛苦。 该药物仅喷洒在咽后壁,对食管和胃没有充分的表面麻醉。 插入过程中患者出现恶心,食管收缩和胃蠕动可直接影响检查时对食管和胃的观察。 由于地卡因咽喉局部喷雾麻醉不良反应较多,不易被患者接受,目前临床上该方法已逐渐被口服利多卡因胶冻所取代。
由于其药理性质、剂型和给药方法,它对咽部粘膜的刺激性比地卡因咽部喷雾剂小,产生的恶心和呕吐反应也较少。 咽部麻醉均匀、充分,对呕吐反射有较强的抑制作用,减少了置入晶状体的不良反应。 利多卡因胶含有消泡剂成分,该成分是一种与泡沫层相互作用的低亲水性表面活性剂。 气泡物质竞争膜上的空间,降低表面粘度,可以消除胃内的气泡,增加视野的清晰度。 清晰的视野是内镜医师进行高质量检查的重要保证之一。 目前常用含有适量二甲基硅酮的利多卡因胶作为消泡剂,但实际消泡效果较弱。 内镜检查时常采用生理盐水冲洗,不仅费时而且达不到预期效果。 利多卡因的化学结构如图1所示。西甲硅油是一种稳定的表面活性剂,聚二甲基硅氧烷。 它可以改变消化道内食糜和粘液中气泡的表面张力,并将其分解。 释放的气体可被肠壁吸收或通过肠道蠕动排出。 临床上最初用于治疗腹胀、嗳气等,其主要成分是聚二甲基硅氧烷和二氧化硅的化合物。 单独使用聚二甲基硅氧烷或二氧化硅作为消泡剂时,效果较弱; 两者一起使用,消泡效果增强,聚二甲基硅氧烷9.4mg)JH-氧化硅O.6mg即可达到聚二甲基硅氧烷的效果。 作为聚二甲基硅氧烷和二氧化硅的复合物,表明二甲硅油的药理作用远优于聚二甲基硅氧烷或二氧化硅。
西甲硅油是一种药理学和生理学惰性物质。 大鼠亚急性毒性实验表明西甲硅油无毒性作用。 口服后不吸收,经胃肠转运后以原药形式排出体外。 因此,适合人群广泛,包括婴儿、儿童、成人、孕妇、手术患者、老年患者等。等人1进行了一项随机、双盲试验,验证了西甲硅油预处理可以显着提高食管、胃和十二指肠镜的可见度。 阿尔伯特等人。 H1采用单盲对照方法进行小肠胶囊内窥镜检查。 结果表明,吞服胶囊前20 min服用西甲硅油80 mg可有效提高内镜清晰度(P<0.01)。 温州医学院硕士学位。 J:本课题研究的复方利多卡因西甲硅油乳剂,选择利多卡因用于局部麻醉,因为其局部麻醉作用强,对粘膜的渗透力强,且作用快而持久。 1; 西甲硅油是一种消泡剂。 该剂能改变泡沫的表面张力,使其分解。 具有良好的消除泡沫效果,同时具有良好的润滑作用和一定的粘度。 它能粘附在咽喉粘膜上并释放药物,发挥局部麻醉作用。 同时还能起到良好的润滑作用,保护粘膜,减少刺激。 因此,该制剂具有良好的局部麻醉、润滑和消泡作用。 然后通过复方制剂的含量测定和稳定性测定,探讨了复方利多卡因西甲硅油乳剂的质量控制。 本发明制备工艺简单,质量控制手段可靠,制剂性质稳定,使用安全有效,值得推广。
温州医学院硕士学位论文第一章:复方利多卡因西甲硅油乳剂的制备及质量控制。 利多卡因是一种酰胺局部麻醉剂。 研究发现2% Coin 1J Docal | 将第1天放入口中并缓慢吞咽5分钟。 然后,10分钟后进行插管检查。 利多康具有省时、方便、痛苦少等优点,且具有镇静作用,可消除病人的紧张情绪西甲硅油乳剂怎么使用方法,减少胃液分泌和胃蠕动。 西甲硅油是一种消泡剂,具有良好的消除泡沫的效果,并能粘附在咽喉部的粘膜上。 同时释放药物发挥利多卡因的局麻作用,还可以润滑、保护粘膜,减少刺激。 为此,碧草研发了可广泛应用于胃镜检查的复方利多卡因西甲硅油乳剂。 1 材料与方法 1.1 药品与试剂 2%利多卡因注射液(浙江诚益药业有限公司,批号); 二甲硅油乳液(柏林化学有限公司,批号61011); 水是纯净水(自制)。 利多卡因对照品(中国药品生物制品检定所,批号10432-0001); 复方利多卡因西甲硅油-/L QiU(自制,每支6m1); 甲醇为色谱纯,碳酸氢铵为分析纯。 1.2 仪器日本分光株式会社(JASCO)。 LC-1500高效液相色谱仪:UV-1570紫外可见检测器; 进样器为7725i手动六通进样阀; 德国赛多利斯电子天平。 TU-1901紫外可见分光光度计(北京普西通用仪器有限公司)。
1.3 处方与配制 1.3.1 处方筛选 温州医学院硕士1:论文 1.3.1.1 考察因素及水平 根据文献资料和初步实验,确定复方利多卡因西甲硅油乳剂应配制半径为1Oam。 以 4,000 rpm 的速度离心 15 分钟。 不应该有分层。 1.3.2处方:西甲硅油乳剂80ml,2%利多卡因注射液160ml,无菌水240ml。 1.3.3制备:放入500ml玻璃瓶中,高速搅拌下混合,然后用超声波将复方利多卡因甲基硅乳剂混合均匀; 冷却后包装于100级超净化台上,密封在100摄氏度下循环蒸汽灭菌30分钟。 1.4 质量控制 1.4.1 性状 本品为均匀乳白色。 1.4.2 鉴别:取本品适量,加水20ml稀释,取2ml,加硫酸铜试液0.2ml,碳酸钠试液1ml,显蓝紫色,则)j口---氯甲烷2ml,摇匀,摇匀后,氯仿层显黄色。 1. 1.4.3 按2005年版《中国药典》(二部)口服乳剂项下有关内容检查。 重量差:取20个测试样品,分别称量内容物,计算平均重量。 超过平均重量的 10% 的样品不得超过 2 个,任何样品不得超过平均重量的 -+20%。 结果符合规定。 微生物限度:按微生物限度检查方法【】进行检查,结果符合规定。
1.4.4 含量测定 1.4.4.1 溶液制备:精密称取利多卡因对照品溶液约10mg,置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品。控制溶液的储备液; 用流动相将储备液稀释至100 mg·L,作为对照品溶液。 温州医学院硕士论文测试液 精密量取本品5mL,置于50mL量瓶中,加流动相至刻度,用孔径为0.45um的水溶性聚醚磺酰滤膜过滤,弃去初始溶液。滤液,取2 mL 滤液置于10 mL 容量瓶中,加流动相至刻度,摇匀。 阴性对照物溶液:按规定量取除去利多卡因制成的阴性对照物,按方法操作,得到阴性对照物溶液。 1.4.4.2 色谱条件色谱柱为(.6mm,1Oum); 流动相:甲醇-0.’1碳酸氢铵溶液(68:32,V/V); 流量 1. OmLmnnn。 1:检测波长为260nm; 柱温为室温。 注射量为20u1。 1.4.4.3 研究系统适应性的分析方法。 实验色谱条件如下:色谱柱为 (.6mm,1Oum); 流动相:甲醇-0.05mo loL。 1 碳酸氢铵溶液(68:32,V/V); 流量1.OmL'min'1; 检测波长260nm; 柱温为室温。
进样量为20μ1。,精密吸取供试品溶液、对照品溶液、阴性对照溶液各20μ1,分别注入高效液相色谱仪。 1.4.4.4 线性关系:取对照溶液储备液,用流动相配制质量浓度为50、80、100、120、150、200mg/1的系列标准溶液。 根据色谱柱为(.6mm,1Oum); 流动相:甲醇-0.05mol Tuo-1胺碳酸氢盐溶液(68:32,V/V); 流量1.OmL'min-1:检测波长260nm; 柱温为室温。 进样量为20U1。 ,将利多卡因的质量浓度(p)与其色谱峰面积(A)进行线性回归,得到标准曲线。 1.4.4.5 样品含量测定 复方利多卡因西甲硅油乳剂 3 批,精密量取本品 5mL,置于 50mL 量瓶中,加流动相至刻度,使用孔径为 0.45 的水溶型微孔镜。嗯。 经聚醚砜膜过滤,弃去初滤液西甲硅油乳剂怎么使用方法,取续滤液2mL置于10mL量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,依法测定1O含量。 温州医学院顾石论文1.4.4.6加样回收率试验:准确称取已知含量的复方利多卡因西甲硅油乳剂,准确加入利多卡因对照品溶液储备液1.0、2.0、3.Oml,依次测定含量,计算样品回收率和 RSD。