二甲硅油是聚二甲基硅氧烷和4%-7%二氧化硅的化合物。 它具有较低的表面张力和良好的生物和化学稳定性。 该产品由德国柏林化学股份公司于20世纪70年代开发推出，已在欧洲和美国使用30多年。 自2001年我国卫生部允许进口德国-AG公司生产的西甲硅油乳剂（商品名：阿普森、百喜）以来，该药已广泛应用于临床。 二甲硅油临床上主要用于腹部积气引起的胃肠道不适，如发热、术后腹胀等，也可用于治疗功能性消化不良、肠易激综合征、术后肠梗阻，以及腹部影像学的辅助药物检查（如X光、超声胃镜检查）和作为造影剂的添加剂。 USP-34 版和年度版均含有西甲硅油及其制剂。 美国和英国药典对西甲硅油挥发性物质的测定只是总量，没有对挥发性物质各成分的结构和含量进行确认； 对西甲硅油及其制剂消泡力的检验是定性检验，不消泡。 力的定量测试方法。 中国药典从未收载二甲硅油，仅收载二甲硅油及其片剂和气雾剂西甲硅油 二甲硅油西甲硅油 二甲硅油，且无挥发性物质成分测定及二甲硅油消泡能力检验项目。 因此，我们积极组织力量研究西甲硅油挥发性物质的结构和各成分含量，建立简便易行的消泡力定量检测方法，并利用红外光谱法测定其新制剂中西甲硅油的含量，非常具有现实意义。对西甲硅油及其制剂很重要。 质量控制、临床毒副作用监测、医生和患者合理选择和使用药物等，具有非常重要的理论和现实意义。

第一部分采用气相色谱-质谱联用技术研究西甲硅油挥发性物质的组成。 采用气相色谱-质谱法测定西甲硅油的挥发性物质，并对其成分进行定性和定量分析。 通过质谱分析和定期研究光谱峰，对西甲硅油中挥发性物质的组成进行粘度测定，测定西甲硅油中挥发性物质的总含量。 分析鉴定出样品中共42种成分西甲硅油 二甲硅油，占挥发性物质总量的99.21%，其中包括两组同系物：20种链状甲基聚硅氧烷（MDmM、MM至MD21M）和22种环状甲基聚硅氧烷（Dn、D3至MD21M）。 D24)，研究结果为改进西甲硅油生产工艺、控制西甲硅油质量提供了科学依据。 第二部分是西甲硅油和聚二甲基硅氧烷消泡性能的比较研究。 测定并比较西甲硅油和西甲硅油的消泡性能，为临床合理选药提供依据。 采用自建量筒法测定了西甲硅油和西甲硅油添加分散剂前后的消泡性能，以及西甲硅油的相关成分——不同粘度的二甲硅油、二氧化硅和不同二氧化硅含量的西甲硅油。 消泡性能：采用量筒法、振荡烧瓶法、通气泡法、罗氏泡沫法比较西甲硅油和聚二甲基硅氧烷的消泡性能。 结果西甲硅油和聚二甲基硅氧烷用叔丁醇或甲乙酮分散后，其消泡和抑泡能力明显优于单纯西甲硅油和聚二甲基硅氧烷（P0）。

05); ·s-1粘度的西甲硅油消泡性能优于其他粘度的西甲硅油（P0.05）； 纯二氧化硅的消泡性能较弱； 含5%二氧化硅的西甲硅油消泡性能最优（P0.05）； 用量筒法测定西甲硅油的消泡力和抑泡力分别是西甲硅油的9.2倍和1.6倍。 振荡瓶法测定西甲硅油的消泡力 消泡力和抑泡力分别是西甲硅油的12.2倍和1.3倍。 通过通气鼓泡法和罗氏泡沫法测得西甲硅油的消泡性能优于西甲硅油。 表明二甲硅油的消泡性能优于二甲硅油，其消泡力约为二甲硅油的10倍。 第三部分采用红外光谱法测定复方阿尔维林枸橼酸软胶囊中西甲硅油的含量。 用正己烷提取西甲硅油。 根据聚二甲基硅氧烷的Si-CH3基团在-1波数处的对称形变振动，有特征吸收峰。 红外光谱波数为-1~-1，分辨率为：2. 0 cm-1，狭缝：宽，响应：快； 温度：25℃； 相对湿度：50%。 在选定的分析条件下，系统适用性、精密度和稳定性良好； 西甲硅油在1.0 mg·mL-1~24.0 mg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0 . 9965)； 样品回收率为100.79%（RSD=1.68%，n=9）； 3批次样品含量测定结果分别为标注量的98.70%、97.93%、98.58。 %。 该方法简单、快速、专属性强、精密度高，适用于复方阿尔维林枸橼酸软胶囊中西甲硅油的含量测定。

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